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上海普迪生物技术有限公司
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AKTA avant 150——工艺开发的新标准
AKTA avant是深入研究以及与您近距离对话的结晶。您的现状与需求都是我们的灵感来源。我们倾听、学习，随后开发了一个完整的系统，囊括了多个特征及功能，它们的顺利工作能让您实现目标。这个结晶就是AKTA avant，生物制药生产中开发可放大的、稳定可靠层析工艺的*快速、***方法。
可放大：AKTA avant能让您实现直接、可靠的放大，并系统地预计误差，这样误差就不会传递下去，影响整个分离规模的**性、一致性或经济性。
速度：实现可靠、充分鉴定的工艺很耗时。AKTA avant克服了这一点，能够更快速地了解工艺，并让您在相同时间内干更多的事情。
**：如此高速的运转常常会带来更多的差错。AKTA avant让您获得可靠的结果，同时以符合法规、无差错的方式运行，有着完整的样品**。
**的速度
BufferPro实现的自动化
BufferPro是真正自动化的**在线缓冲液配制功能，能加快工艺开发，从而提高通量。
● 方便单个缓冲液的配制，并可筛选合适的缓冲液成分。
● 能与相应的酸或碱混合，得到真正的缓冲液，并能自动补偿温度及盐浓度的改变。
● 便于快速筛选pH。
● 每种缓冲液和pH值节省30分钟。
DoE实现的*大信息量、*少实验
Design of Experiments（DoE）是整合在UNICORNTM 6中的强大软件工具，能让您从*少的实验中获得*大量的信息。
● 带您走上自动化工艺开发的道路。
● 系统的统计学方法，同时改变所有因素，能显著减少所需的实验量。
● 因为分析差异、噪音和因素间相互作用影响，所以能获得更为准确的信息。
● 显著降低工艺开发的费用。
Method Editor (方法编辑) 的易用性
Method Editor是方法编程的捷径，它简单、直观，但又足够灵活，初学者和熟练用户均可使用。
● 根据阶段来建立方法，每个阶段对应层析运行中的一个步骤。
● 通过在阶段库中拖动和舍弃预先设定的阶段，来创建方法。
● 尽管UNICORN 6能自动产生编程代码，但UNICORN赋予**用户以灵活性，保留全部的编程控制。
Design of Experiments (DoE) 实验设计
UNICORN 6软件内置 Design of Experiments (DoE)实验设计功能，这是一个强大的工具用于有效的方法优化。传统的方法优化，每次只改变一个实验参数，其它参数不变。而DoE方法，所有选择的实验参数同时在改变，可以用少量的实验次数得到大量的信息，提高产能。因为DoE是无缝整合在UNICORN 6软件内，所以可以自动生成方法，便于快速、高效的工艺摸索和方法优化。DoE实验设计流程包括下面三种应用：
● 实验参数的筛选: 找到工艺或实验方法中对结果有重要影响的实验参数
● 实验参数的优化: 找到工艺或实验方法中实验参数的优化范围
● 稳健工艺的测试: 微调实验参数，评价工艺或实验室方法的稳定性
用BufferPro自动在线配缓冲液，减少手工操作，提高产能。BufferPro 可用于自动筛选 pH ，找到合适的缓冲液组成。筛选时，扫描一个宽广的pH范围，pH跨度大。优化时，需要缩小pH跨度。BufferPro 避免了耗时的缓冲液配制和手动滴定改变pH。只需准备贮备液，便于储存和重复使用。并可节省时间，减少化学污染物。BufferPro 采用改进的配制缓冲液算法，增加了更多的配方（26种），自动补偿稳定和离子强度的变化。BufferPro 更像真正的配制缓冲液，用共轭的酸或碱滴定，模拟手动配缓冲液的过程，提高缓冲能力和可放大性。BufferPro 允许手动设置缓冲液浓度。采用全新的四元阀实现BufferPro功能，可以实时在线显示每种溶液（缓冲液、酸或碱、水、盐）进入的百分比。
**的**性
内置的组分收集器确保真正的样品完整
带有污染物防护和温度控制的组分收集器确保样品尽可能地纯。
● 温度控制确保了温度随时间而稳定，避免了冷凝。
● 容量比Frac-950提高了30%，架子可置于托盘上的任意位置。
● 自动检测试管架类型，用户一旦错配，会立即警告。
符合法规的同时更快速工作
UNICORN 6符合FDA 21 CFR Part 11，并具有系统审查跟踪、电子签名和电子记录等特征。
● 结果储存在单个固定不变的数据库中。
● 可设定每个用户的访问权限，并有密码保护。进行中的工艺可锁定成无人值守操作，避免未经许可干扰的风险。
● 验证支持文件可通过法规支持服务的审查和授权软件来获得。
UniTag扫描实现完整的可追踪性
你抛弃的信息越多，你就越有可能得出准确的结论，这是显而易见的。UniTag扫描让您轻松追踪柱和运行数据，赋予您合适的输入量，让您的结论更准确。
● 单个柱是利用二维码来识别的，关键的柱性能参数自动保存在柱历史中。
● 可设定通知限度，例如，规定柱在两次清洗之间可运行的次数。
● 该进行柱维护时通知用户。
测量压力差可靠的保护层析柱
在*佳的生产水平下运行系统对您很有利。同时，它也对确保系统的**性极其重要。
● 两个压力传感器保护层析柱和层析填料，避免过压。
● 传感器整合在柱阀门中，以实现真正的压力测量。
● 采用大规模生产用仪器的方式测量压力差。
Column Logbook 和 UniTags
为提高操作的**性，UNICORN 6 软件增加了Column Logbook。可以追踪重要的层析柱和运行的结果，提供可追溯性和操作的**性。大多数GE Healthcare 的预装柱都有二维码标识，每个层析柱可以用二维码读码器识别，也可手动输入，便于UNICORN 6 软件追踪。UniTag 标签上印有二维码，可用于不带标签的预装柱或客户自行装填的层析柱。为追踪每个层析柱，每次运行的数据都被记录，记录每根层析柱的总运行次数、*大柱压差。也可设定提醒，如定义在位清洗后运行的次数。在Column Logbook中，点击Column History，提供使用该柱的所有运行实验列表。除 Column Logbook, UNICORN 6软件还采用电子签名、密码保护和审计核查确保**性。UNICORN 6 是符合 21 CFR part 11。
柱压差
为提高操作的**性，在运行时连续测定柱前压和柱后压，直接给出加在填料上的柱压差。在装柱时，可以直接用柱压差来监控恒压装柱，确保压差不变，调整装柱流速。运行时，也可监控压差，调整流速，避免填料超压，同时能让填料*有效的发挥潜能。
各种夹子
用于固定溶液瓶、层析柱和管道，确保**操作。
**的可扩展性
UNICORN 6是内置可放大特性的控制软件平台，方便了不同规模间的工艺转移。此外，它能按不同的柱体积轻松快速地编程为方法，从而支持了灵活可靠的放大。AKTA avant包含了三个组件，能确保可靠工艺的平稳切换。
更高标准的智能UNICORN 6
高度智能的UNICORN软件内置应用知识，能计划、执行并分析所有规模的层析。UNICORN 6在研发和生产规模同样透明。由于方法创建简单，新的用户界面实际上能节省**的工作。还能将软件学习的时间减少一半以上！
● 增强流程灵活性，方法编辑更简单。
● 使用更方便和可视化设计好。
● 新增柱操作和统计学功能。
● 上佳管理方法、结果、数据、步骤等。
发掘现代BioProcessTM填料的优势
CaptoTM和MabSelectTM等填料是特地为满足当今工业生产的需求而设计。BioProcess填料是根据验证过的方法而生产的，并经过严格的质量控制测试，能实现关键的工艺性能参数。同时附有法规支持文件。
● AKTA avant的流速和压力参数支持BioProcess填料，如MabSelect和Capto。
● AKTA avant，再加上BioProcess填料，能缩短工艺摸索，而体积通量高，放大过程透明。
HiScreenTM 预装柱尺寸能轻松放大
HiScreen柱是为方法优化而设计，拥有额外的灵活性，能够转化成大规模生产。HiScreen柱预填充了多种现代BioProcess填料，能够反复使用，且结果可重复性高。
● HiScreen柱的柱床体积小，减少了样品和缓冲液消耗，带来快速可重复的结果。
● 10cm柱床*常用于方法优化和参数筛选。如果需要20cm柱床，两种柱可串联连接。
● 利用HiScreen预装柱，来取代自行装柱，能节省**的工作。
**的技术
全程的支持与服务
由于轻松触及的前置型组件，服务期间的停工期始终保持***小值。我们的服务协议能帮您进一步缩短停工期，获得Labcrew现场工程师的优先响应。
系统指标
仪器尺寸(长×宽×高)： 860×710×660mm
重量： 116kg
工作温度： 4-35度
相对湿度： 20-95%，无冷凝水
功率： 1100W (其中仪器是800W，电脑是300W)
内置压力感应器： 系统泵、样品泵、柱前、柱后各一个
内置气泡感应器： 样品入口、A泵、B泵溶液入口各一个
紫外监测范围： -6到6AU
电导检测精度： ±0.01mS/cm 或 ±2%
温度监测器范围： 0-99度，精度±1.5度 (4-45度)
pH监测器范围： 0-14pH单位，精度±0.1pH单位 (pH2-12)
收集器收集体积范围： 0.1-50ml
内置收集器可选的放置试管架和深孔盘架